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Dernière mise à jour le 15 mars 2023

TRISENOX

Arsenic trioxyde DCI

Statut réglementaire : Modalité de prise en charge : Rétrocession : Orphelin :

NOUVEAU ! Radiation de la liste en sus à compter du 1er mars 2023 (JO 28/02/2023)

ANSM – 15/03/2023 : Rupture de stock d’Arsenic Trioxide Accord 1mg/ml (durée indéterminée). Risque d’erreur médicamenteuse en cas de remplacement par Trisenox 2mg/ml. Cf. lettre aux professionnels de santé.

ANSM – 19/01/2023 : Tension d’approvisionnement de la spécialité Arsenic Trioxide Mylan 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion. Remise à disposition normale indéterminée.

ANSM – 31/03/2020 : Risque d’erreur médicamenteuse en raison de la mise à disposition d’une nouvelle concentration de Trisenox à 2mg/ml (flacon de 12mg/6ml) destinée à remplacer la présentation actuelle de Trisenox à 1mg/ml (ampoules de 10mg/10ml) :
– Les deux concentrations coexisteront temporairement sur le marché, ce qui pourrait entraîner des confusions entre les deux produits et des erreurs médicamenteuses pouvant entraîner un «surdosage» potentiellement fatal ou un «sous-dosage» rendant le traitement potentiellement inefficace.
– Par ailleurs, plusieurs spécialités génériques déjà présentes ou qui arrivent sur le marché, sous forme d’ampoules ou de flacons, conservent des concentrations de 1mg/ml.

Fiche(s) Juste Prescription

  • aucune

Domaine(s) thérapeutique(s)