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OMEDIT Ile de France
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DEPOCYTE

Cytarabine DCI

Statut réglementaire : AMM Modalité de prise en charge : Hors-GHS Rétrocession : Non Orphelin : Non Indic. miroir : Non

EMA 10/07/2018 : Abrogation de l’AMM du Depocyte à la demande du laboratoire.

ANSM 09/10/2017 : Arrêt de production de la spécialité Depocyte 50mg, suspension injectable.

Des alternatives thérapeutiques à base de cytarabine libre sont disponibles et peuvent permettre de pallier l’indisponibilité de Depocyte (formulation à libération prolongée de cytarabine). Le schéma posologique de Depocyte n’étant pas transposable aux spécialités alternatives, l’ANSM attire l’attention des professionnels de santé sur la nécessite de modifier les protocoles de prescription et d’administration lors de l’utilisation des alternatives thérapeutiques à base de cytarabine libre et émet des recommandations (lien vers recommandations ANSM).

Fiche(s) Juste Prescription

  • Recommandations
  • Ordonnance
  • Justificatif
  • Iatrogénie - Veille

Domaine(s) thérapeutique(s)

  • Hémopathie maligne

Générique(s) / Biosimilaire(s)

  • aucun

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Observatoire du Médicament, des Dispositifs médicaux et de l'Innovation Thérapeutique

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