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ROACTEMRA
Tocilizumab DCI
Statut réglementaire : AMM Modalité de prise en charge : Multiple (selon l'indic.) Rétrocession : Non Orphelin : Non Indic. miroir : Non
Février 2024 – Mise à disposition du premier biosimilaire du tocilizumab : TYENNE®
ANSM 10/2022 : médicament faisant l’objet de MARR (Mesures Additionnelles de Réduction du Risque)
ANSM 21/10/2022 : TENSIONS D’APPROVISIONNEMENT Roactemra 162mg stylo et seringue préremplis
- Distribution contingentée.
- Remise à disposition normale à compter de mars 2023.
Radiation de la liste en sus des formes sous-cutanées à compter du 1er mars 2021 (JO 22/01/2021)
EMA/Extension d’AMM (06/12/2021) pour Roactemra (sol à diluer pour perfusion) dans le traitement de la COVID-19 chez les adultes recevant une corticothérapie systémique et nécessitant une supplémentation en oxygène (lien vers RCP) –> Indication agréée aux collectivités et prise en charge en sus (JO 15/06/2022) Nouveau !
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ANSM/29/04/2020/COVID-19 : importation du médicament RoActemra 20 mg/mL, concentration for solution for infusion, flacon de 4 mL, 10 mL et 20 mL.
En accord avec l’ANSM, dans le cadre de la pandémie de COVID-19, les laboratoires Roche mettent à disposition à titre exceptionnel et transitoire, la spécialité RoActemra 20 mg/mL concentrate for solution for infusion (tocilizumab), flacons de 4 mL, 10 mL et 20 mL, destinée au marché irlandais.
ATTENTION : la spécialité importée ne fait pas l’objet d’un contre étiquetage en français.
Les spécialités importées sont similaires aux spécialités commercialisées en France en termes de composition, voie et mode d’administration.