ROACTEMRA
Tocilizumab DCI
ANSM 21/10/2022 : TENSIONS D’APPROVISIONNEMENT Roactemra 162mg stylo et seringue préremplis
. Distribution contingentée.
. Remise à disposition normale à compter de mars 2023.
EMA/Extension d’AMM (06/12/2021) pour Roactemra (sol à diluer pour perfusion) dans le traitement de la COVID-19 chez les adultes recevant une corticothérapie systémique et nécessitant une supplémentation en oxygène (lien vers RCP) –> Indication agréée aux collectivités et prise en charge en sus (JO 15/06/2022) Nouveau !
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ANSM/29/04/2020/COVID-19 : importation du médicament RoActemra 20 mg/mL, concentration for solution for infusion, flacon de 4 mL, 10 mL et 20 mL.
En accord avec l’ANSM, dans le cadre de la pandémie de COVID-19, les laboratoires Roche mettent à disposition à titre exceptionnel et transitoire, la spécialité RoActemra 20 mg/mL concentrate for solution for infusion (tocilizumab), flacons de 4 mL, 10 mL et 20 mL, destinée au marché irlandais.
ATTENTION : la spécialité importée ne fait pas l’objet d’un contre étiquetage en français.
Les spécialités importées sont similaires aux spécialités commercialisées en France en termes de composition, voie et mode d’administration.
Fiche(s) Juste Prescription
Domaine(s) thérapeutique(s)
Générique(s) / Biosimilaire(s)
- aucun