Nouveau ! ANSM – 11/01/24 : 

Les restrictions d’usage de Nulojix sont levées depuis septembre 2023. Compte tenu des capacités de production du laboratoire et des stocks actuels, le dispositif laissé en place pour suivre l’évolution des prescriptions suite à cette levée peut être allégé. Aussi, il est mis fin :

• À l’enregistrement des initiations de traitement sur une plate-forme dédiée ;
• Et à la transmission par les pharmacies hospitalières, à chaque commande, d’une justification du volume commandé sur la base d’un récapitulatif des patients suivis et de leurs besoins en flacons.

Les centres de transplantation continuent à transmettre tous les mois au laboratoire le récapitulatif des patients traités dans leur établissement. L’ANSM suit également mensuellement l’évolution du volume des ventes auprès du laboratoire. Cette démarche temporaire a pour objectif de suivre l’évolution des besoins et d’identifier d’éventuels doublons (transfert d’un patient d’un établissement à un autre).