LEUSTATINE

Cladribine DCI

Statut réglementaire : AMM Modalité de prise en charge : Hors-GHS Rétrocession : Oui Orphelin : Non Indic. miroir : Non

ANSM 04/12/17 : Des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), d’évolution parfois fatale, ont été signalés chez des patients traités par cladribine:

• Des diagnostics de LEMP ont été signalés 6 mois à plusieurs années après le traitement par la cladribine.
• Une association entre la cladribine et une lymphopénie prolongée a été rapportée dans plusieurs de ces cas.
• Le diagnostic de LEMP doit être envisagé chez tout patient présentant des signes ou des symptômes neurologiques, cognitifs ou comportementaux de novo ou qui s’aggravent.
• Si une LEMP est suspectée, les patients ne doivent pas poursuivre le traitement par la cladribine.