Immunisation contre le VRS – Anticorps monoclonaux et vaccins

Le virus respiratoire syncytial (VRS) est un virus qui circule majoritairement l’hiver, qui est très contagieux et qui est responsable d’infections respiratoires supérieures (nez et gorge) chez les grands enfants et les adultes. Chez les nouveaux-nés, les nourrissons et les sujets âgés, le virus peut également affecter les voies respiratoires inférieures (poumons), avec notamment la bronchiolite du nourrisson. Ce type d’infection est à risque de complications respiratoires potentiellement graves qui peuvent nécessiter une hospitalisation. C’est pourquoi, différents moyens de prévention existent.

A l’occasion de la campagne de vaccination et d’immunisation à VRS des nouveaux-nés, nourrissons et enfants de la saison 2025-2026, l’ARS IDF a organisé un webinaire régional afin de détailler les modalités de cette campagne. Retrouvez le diaporama sur le site de l’ARS.

Plus d’informations dans l’onglet « Calendrier de campagne de vaccination et d’immunisation à VRS des nouveaux-nés, nourrissons et enfants saison 2025-2026.

Protection contre les infections par le VRS chez les nouveaux-nés, nourrissons et enfants

Trois traitements préventifs sont disponibles pour la prévention de l’infection à Virus Respiratoire Syncytial (VRS) chez les nouveaux-nés, les nourrissons et les enfants :

• les anticorps monoclonaux Synagis® (palivizumab) et Beyfortus® (nirsevimab) pour l’immunisation des nouveaux-nés, nourrissons et enfants ;
• le vaccin Abrysvo® chez la femme enceinte pour la protection passive du nourrisson de la naissance jusqu’à l’âge de 6 mois.

La vaccination préventive et l’injection d’anticorps monoclonaux sont 2 stratégies d’immunisation alternatives et ne doivent pas être combinées, sauf exception : vaccination de la mère durant la grossesse ou si vaccination non réalisée, immunisation du nouveau-né/nourrisson.

Populations éligibles à une immunisation contre les infections à VRS

Abrysvo®
(vaccin du virus respiratoire syncytial)

Pendant la grossesse, sont éligibles les femmes enceintes :

• Entre la 32^ème et 36^ème semaines d’aménorrhée à compter de la date de début de la campagne. La vaccination est recommandée en amont de la période épidémique et jusqu’à la fin de cette période.

La protection passive contre la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le VRS chez les nourrissons de la naissance jusqu’à l’âge de 6 mois est assurée à la suite de l’immunisation de la mère pendant la grossesse.

Beyfortus®
(nirsevimab)

Tous les nouveaux-nés et nourrissons qui connaissent leur première saison d’exposition au VRS sont éligibles :

• Ceux à naître à partir de la date de début de la campagne
• Ceux nés entre février et août 2025 pour rattrapage.

Nouveau ! L’indication pour les nourrissons et enfants jusqu’à 24 mois, qui demeurent vulnérables lors de leur deuxième saison d’exposition au VRS, est désormais prise en charge par l’Assurance Maladie :

Les critères de vulnérabilités sont définis par la HAS (cf lien) avec notamment la prématurité < 36 semaines d’aménorrhée, comorbidités pulmonaires, cardiaques, immunitaires, …

Synagis®
(palivizumab)

Les enfants à risque élevé d’infection à VRS sont éligibles selon les critères suivants :

• Ceux nés à 35 semaines d’âge gestationnel ou moins et de moins de 6 mois au début de l’épidémie saisonnière à VRS ;
• Ceux de moins de 2 ans ayant nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois ;
• Ceux de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.

Prescription, mise à disposition et prise en charge financière des médicaments Synagis® et Beyfortus® et du vaccin Abrysvo®

Abrysvo®
(vaccin du VRS)

Prescription : médecins, sages femmes et pharmaciens*

Disponible : dans les établissements de santé publics ou privés (agréé aux collectivités) et en officine de ville

Prise en charge en ville : le prix est fixé à 196,1€ TTC avec un taux de participation de l’assuré de 70%.

Vaccination : médecins, sages femmes, pharmaciens, infirmier, …

*[AMELI] : facturation spécifique d’Abrysvo® à l’officine

Beyfortus®
(nirsevimab)

Prescription : médecins, sages femmes

Disponible : dans les établissements de santé publics ou privés (agréé aux collectivités) et en officine de ville

Prise en charge en ville : le prix est fixé à 401,8€ TTC avec un taux de participation de l’assuré de 70%.

Prise en charge en établissements de santé : BEYFORTUS® est inclut dans le GHM et ne fait pas partie de la liste en sus des prestations hospitalières. Cependant, il existe une compensation forfaitaire via la déclaration des UCD, administrées lors d’une hospitalisation, sur les supports de recueil habituels pour les données relatives aux AAC-CPC. Les modalités de remontées des actes d’injections  sont détaillées dans la notice ATIH du 04/08/2025.

Synagis®
(palivizumab)

Prescription : médecins uniquement

Disponible : dans les établissements de santé publics ou privés uniquement (agréé aux collectivités)

Rétrocédable : oui avec taux de remboursement à 100%

Ces spécialités seront mises à disposition en ville et dans les établissements de santé via les circuits classiques d’approvisionnement et selon les calendriers d’immunisation.

Retrouvez ci-dessus le lien vers 2 fiches pratiques de l’OMEDIT NAGG (fiche pour les professionnels des établissements de santé et fiche pour les professionnels de ville) sur l’organisation de cette immunisation par Beyfortus® pour la période épidémique 2025-2026.

Documents, recommandations et liens utiles

EMA

• [ABRYSVO®] RCP: AMM européenne initiale obtenue le 23/08/2023. Extension de l’indication aux adultes à partir de 18 ans octroyée le 28/03/2025.
• [BEYFORTUS®] RCP : AMM européenne obtenue le 31/10/2022. Une extension d’AMM a été octroyée le 27/06/24 chez les enfants âgés de moins de 24 mois qui restent vulnérables à la maladie sévère à VRS jusqu’à leur deuxième saison à VRS
• [SYNAGIS®] RCP (palivizumab) : AMM européenne obtenue le 13/08/1999.

HAS

• [ABRYSVO®] Avis de la Commission de la Transparence dans l’indication de la protection passive de la femme enceinte (10/07/2024)
• [BEYFORTUS®]Avis de la Commission de la Transparence (19/07/23)
• [BEYFORTUS®] Extension d’indication et réévaluation à la Commission de transparence (23/10/24)
• [SYNAGIS®] Historique des avis de la Commission de la Transparence
• Bronchiolite : comment protéger votre bébé d’une forme grave ? (16/10/2024)
• Vaccination maternelle contre le VRS : une nouvelle possibilité pour protéger le nouveau-né (13/06/2024)
• Recommandation vaccinale contre les infections à VRS chez les femmes enceintes (06/06/2024)
• Bronchiolite : Réponses rapides pour accompagner l’administration du Beyfortus® (15/09/23)
• PNDS « Dysplasie bronchopulmonaire » rédigé par le Centre de Référence des maladies respiratoires rares (10/08/2023)

Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles

• Nouveau ! Message d’information de santé publique n°2026_02 (11/02/2026) « Date de fin de campagne VRS »
• DGS Urgent n°2025_15 : Modalités de mise en œuvre de la campagne d’immunisation (26/06/2025)
• Page Bronchiolite du nourrisson : les autorités de santé lancent la campagne nationale de prévention pour la saison hivernale 2024-2025
• Page « La bronchiolite : Questions/réponses en direction des parents »
• Décret n°2024-884 relatif à l’extension des missions des services de PMI aux traitements préventifs à l’égard des maladies infantiles : ce décret introduit la possibilité pour les services de PMI de vérifier le statut vaccinal des enfants et de leur administrer certains traitements préventifs, pour lesquels l’approvisionnement des PMI devient autorisé. Il est complété par l’arrêté du 02/09/2024 qui précise les traitements préventifs concernés : seul le nirsévimab y est mentionné.
• Bronchiolite : Succès de la campagne (2023-2024) d’immunisation et priorisation vers les nourrissons (26/09/23)
• [BEYFORTUS®] Usage professionnel & Prescription Sage Femme : décret n° 2023-878 du 14 septembre 2023

ANSM

• Pharmacovigilance : rapport d’enquête (30/09/2024)
• Vaccination contre le VRS pendant la grossesse : une étude d’EPI-PHARE confirme la sécurité maternelle et fœtale du vaccin Abrysvo (14/11/2025)
• Etude d’EPI-PHARE : Prévention des hospitalisations pour bronchiolite chez le nouveau né : Beyfortus montre une efficacité supérieure à celle offerte par Abrysvo (22/12/2025)

Dossiers thématiques :

• Protéger les nourrissons contre le VRS – ANSM
• Lettre aux professionnels de santé « Beyfortus (nirsévimab), solution injectable en seringue pré-remplie : informations essentielles sur ce traitement préventif des bronchiolites à VRS » (V08/2023)
• Document d’information à destination des parents sur le Beyfortus(V09/2023)
• Bien utiliser les traitements de prévention contre le VRS (27/11/2025)

Ameli

• Vaccination par le pharmacien d’officine | ameli.fr | Pharmacien

Sociétés savantes

• CMG Collège de Médecine Général « Prévention des bronchiolites à VRS des nourrissons par l’utilisation d’un anticorps monoclonal au cabinet : Le Nirsévimab (Beyfortus) » (23/09/2023)
• Infovac France : page et fiche sur le VRS (15/06/23)
• Santé Publique France : page « Bronchiolite »
• SFN-GPIP « Avis sur la prévention des infections respiratoires basses à VRS dans la population néonatale, y compris la population des nouveau–nés prématurés » (05/06/2023)
• SFP Société Française de Pédiatrie « Bronchiolite : stratégie de prévention pour l’hiver 2024-2025 » (08/07/2024)