QUETIAPINE – Rupture & préparation magistrale
🚨Face aux tensions majeures d’approvisionnement, la délivrance à l’unité de la quétiapine 50 mg LP (Xeroquel LP et générique) devient obligatoire à compter du 12 février 2025, en application de l’article L. 5121-33-1 du Code de la santé publique.
🔴 Pourquoi cette mesure ?
💊 Un problème de production entraîne des ruptures importantes.
Les médicaments à base de quétiapine (Xeroquel® LP et génériques) font l’objet de très fortes tensions d’approvisionnement sur tous les dosages (50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg LP) en raison d’un problème de production rencontré par le fabricant Pharmathen International, qui produit ce médicament pour plusieurs laboratoires.
Un contingentement quantitatif et l’arrêt des exportations par les grossistes répartiteurs ont été mis en place. Il a également été demandé aux laboratoires concernés d’identifier quels médicaments à base de quétiapine à libération immédiate (LI, non commercialisés en France) ou à libération prolongée (LP) pourraient être importés, quel que soit le dosage. Un dispositif de préparations magistrales de quétiapine et de dispensation à l’unité sera également déployé et sera effectif début février.
✅ Limiter les prescriptions aux indications autorisées (exclusion de l’insomnie).
✅ Ne pas initier de traitement par quétiapine LP, sauf pour les épisodes dépressifs dans le cadre d’un trouble bipolaire.
✅ Privilégier les alternatives thérapeutiques disponibles.
Prescrivez une alternative thérapeutique à l’initiation de traitement et désormais également pour les patients en cours de traitement, dès que cela est possible, pour toutes les indications SAUF en cas d’épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire.
Les médicaments contenant de la rispéridone, de la palipéridone, de l’amisulpride et ceux à base de dérivés du valproate (divalproate de sodium et valpromide) font déjà l’objet de tensions d’approvisionnement. Ils ne doivent pas être prescrits en alternative à la quétiapine.
- Alternatives de première intention : aripiprazole (per os) ou olanzapine (per os)
- Alternatives de seconde intention : antipsychotiques de première génération
Nous rappelons que les médicaments à base d’aripiprazole injectable ne peuvent être utilisés qu’après stabilisation avec aripiprazole per os.
- Alternatives de première intention : sels de lithium LI, carbamazépine, olanzapine, aripiprazole (per os)
- Alternative de deuxième intention : halopéridol, ziprasidone (AAC)
- Alternative de troisième intention : chlorpromazine (per os).
Les alternatives sont :
- En prévention des épisodes maniaques : aripiprazole, olanzapine, sels de lithium LI, carbamazépine
- En prévention des épisodes dépressifs : sels de lithium LI, lamotrigine, carbamazépine.
Pour rappel, la prescription de quétiapine dans cette indication n’est pas remboursée.
Nous vous invitons à consulter les recommandations de la Haute Autorité de santé (HAS) et de l’Association française de psychiatrie biologique et de neurophamacologie (AFPBN) pour prescrire une alternative.
Pour rappel, la prescription de quétiapine dans cette indication n’est pas remboursée.
- Lorsque le traitement par quétiapine doit être maintenu ou dans l’attente de la prescription d’une alternative, pour éviter toute interruption de traitement, le pharmacien peut remplacer la forme LP par une forme LI en préparation magistrale (gélules de 100 mg LI et 150 mg LI). Le remplacement sera réalisé en respectant la dose journalière prescrite et selon le tableau d’équivalence des formes LP et LI de quétiapine. Le pharmacien qui procèdera au remplacement vous avertira par les moyens à sa disposition.
Pour faciliter le recours à ce dispositif de remplacement, nous vous demandons d’indiquer sur toute nouvelle ordonnance de quétiapine l’équivalent posologique de sa forme LI.
Nous vous invitions à avertir vos patients que le passage de comprimés à libération prolongée vers une forme à libération immédiate pourrait augmenter les effets de somnolence et de vertiges du médicament.
Avertissez-les également qu’ils ne doivent pas conduire de véhicule ou utiliser des outils ou des machines avant de savoir quels effets ces gélules auront.
Une adaptation du traitement pourra être envisagée, au cas par cas, selon la tolérance du patient et l’efficacité du traitement.
- Vous devez obligatoirement effectuer un déconditionnement à l’unité ou à la plaquette de quétiapine 50 mg LP pour ne dispenser que la quantité nécessaire, notamment lors d’une initiation de traitement avec titration. Il vous est également possible de déconditionner et d’effectuer une dispensation à l’unité pour les formes LP 300 mg et 400 mg.
- Lorsque les médicaments à base de quétiapine LP sont indisponibles, vous pouvez dispenser, en dernier recours, en remplacement des préparations magistrales sous forme de gélules de quétiapine à libération immédiate. Le remplacement de la forme LP par la forme LI doit respecter la dose journalière initialement prescrite.
- Le remplacement de la forme LP par la forme LI doit respecter :
- La dose totale journalière initialement prescrite ;
- Les modalités de prise déterminées selon les indications du tableau des équivalences entre les formes LP et LI de quétiapine.
- La première dose quétiapine à libération immédiate doit être administrée 24 heures après la dernière dose quétiapine à libération prolongée.
| Les préparations magistrales ne permettront pas de couvrir l’ensemble des besoins, elles doivent être utilisées uniquement pour les patients nécessitant un traitement par quétiapine sans autre alternative. |
Lors d’un premier remplacement pour un patient, vous devrez obligatoirement prévenir le médecin par tous les moyens à votre disposition.
Vous devrez également :
- Informer le patient sur ce remplacement, et lui expliquer clairement les nouvelles modalités de prise de la quétiapine LI ;
- Indiquer au patient que la première dose de quétiapine LI doit être ingérée 24 heures après sa dernière prise de quétiapine LP ;
- Inscrire le schéma de prise sur la boîte ou le flacon de gélules ;
- Conseiller au patient de voir son médecin en cas de survenue d’effet indésirable ou symptôme qu’il jugerait inhabituel ou s’il a l’impression que le traitement n’agit pas comme d’habitude ;
- Inscrire sur l’ordonnance la mention « préparation magistrale n° (numéro d’ordonnancier) à base de quétiapine en remplacement de la spécialité XXX selon la recommandation de l’ANSM », ainsi que la posologie correspondante.
Lorsque la quétiapine LI doit être prise en deux fois (matin et soir au coucher), attirez l’attention du patient sur :
- L’importance de respecter un intervalle de huit à 12 heures entre les prises.
- Le risque de somnolence après la prise matinale ;
- La nécessité de ne pas conduire de véhicule ou utiliser des outils ou des machines avant de savoir quels effets ces gélules auront sur lui, ou en cas de prise le matin ;
- Le risque d’hypotension et de vertiges ;
- L’importance de respecter un intervalle de huit à 12 heures entre les prises.
Lien vers la recommandation de remplacement ANSM (10/03/2025)
Pour information : La recommandation de remplacement et le tableau d’équivalence seront réévalués mensuellement par l’ANSM.
Pour information : La recommandation de remplacement et le tableau d’équivalence seront réévalués mensuellement par l’ANSM.
Les officines autorisées à la sous-traitance par leur ARS pourront proposer des préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate sous la forme de gélules.
Lien vers la Monographie Préparation magistrale Quétiapine 50, 100 et 150 mg à libération immédiate
Fiche d’utilisation de préparation magistrale Quétiapine 50 mg à libération immédiate (17/02/2025)
Fiche d’utilisation de préparation magistrale Quétiapine 100 mg gélule à libération immédiate (13/02/2025)
Fiche d’utilisation de préparation magistrale Quétiapine 150 mg gélule à libération immédiate (13/02/2025)
Si le médicament prescrit par votre médecin n’est pas disponible en pharmacie :
- Alternatives à votre traitement habituel
Votre médecin pourra être amené à modifier sa prescription en fonction de votre situation. Il vous prescrira alors un autre médicament en ajustant la dose et avec des modalités de suivi adaptées. - Préparations magistrales
En cas d’indisponibilité de votre traitement habituel de quétiapine à libération prolongée (LP) en pharmacie, le pharmacien pourra vous dispenser des gélules de quétiapine à libération immédiate (LI) sous forme de préparation magistrale. Une préparation magistrale est un médicament fabriqué sur mesure par le pharmacien, en cas d’indisponibilité du médicament prescrit.
Il vous remettra une fiche d’utilisation, lisez-la attentivement avant de prendre le médicament.
Fiche d’utilisation de préparation magistrale Quétiapine 50 mg à libération immédiate (17/02/2025)
Fiche d’utilisation de préparation magistrale Quétiapine 100 mg gélule à libération immédiate (13/02/2025)
Fiche d’utilisation de préparation magistrale Quétiapine 150 mg gélule à libération immédiate (13/02/2025)
La forme en libération immédiate nécessitera d’adapter le nombre de prises par jour. Si le pharmacien ou le médecin vous indique que vous devez prendre la quétiapine à libération immédiate en deux fois (matin et soir), respectez un intervalle de huit à 12 heures entre les prises.
Attention, la première dose de quétiapine à libération immédiate doit être prise environ 24 heures après la dernière dose quétiapine à libération prolongée (LP).
La quétiapine en gélules à libération immédiate peut augmenter les effets de somnolence et de vertiges, notamment au début du changement des comprimés à libération prolongée (LP) vers les gélules à libération immédiate ou si lors de la prise du matin : ne conduisez pas de véhicule ou n’utilisez pas d’outils ou de machines avant de savoir quel effet ces gélules auront sur vous.
Signalez à votre médecin tout effet indésirable ou symptôme que vous jugez inhabituel ou si vous avez l’impression que le traitement n’agit pas comme d’habitude.
📜 Références réglementaires 📜
Arrêté du 19 mars 2025 fixant le prix de vente au public des préparations magistrales à base de quétiapine prises en charge par l’assurance maladie jusqu’à la remise à disposition du médicament concerné
Arrêté du 21 février 2025 fixant le prix de vente au public des préparations magistrales à base de quétiapine prises en charge par l’assurance maladie jusqu’à la remise à disposition du médicament concerné
Arrêté du 12 février 2025 rendant obligatoire la délivrance à l’unité des médicaments à base de quétiapine pour le dosage 50 mg LP en application de l’article L. 5121-33-1 du code de la santé publique
Arrêté du 12 février 2025 portant classement des médicaments à base de quétiapine sur la liste des spécialités pouvant être soumises à une délivrance à l’unité en application de l’article R. 5132-42-2 du code de la santé publique
DGS-URGENT N°2025_05 – Mise en place de la dispensation a l’unité et des préparations magistrales dans un contexte de fortes tensions en quétiapine
Arrêté du 21 février 2025 fixant le prix de vente au public des préparations magistrales à base de quétiapine prises en charge par l’assurance maladie jusqu’à la remise à disposition du médicament concerné
Pour aller plus loin
Lien vers la fiche « Procédure à suivre – tensions d’approvisionnement en quétiapine » de l’OMEDIT NAGG
Lien vers la lettre pharmacopsy Grand’Est – Quoi de neuf, psy ? – N°74 janvier 2025 – Quétiapine : un seul médicament vous manque et tout est dépeuplé (CREPP)
Lien (linkedIn) vers la lettre pharmacopsy Grand’Est – Quoi de neuf, psy ? – N°75 février 2025 – Quétiapine : proposition de préparations magistrales à libération immédiate (CREPP)
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : nouvelles conduites à tenir (13/03/2025)
Mise en place de la dispensation à l’unité et des préparations magistrales dans un contexte de fortes tensions en quétiapine (24/02/2025)
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : premières conduites à tenir (30/01/2025)