Suppression de la liste des médicaments orphelins en juillet 2017.

Pas de documents JP pour ce médicament.

11/04/2019 : ANSM – Risque de confusion entre Siklos 100 mg et Siklos 1000 mg – Point d’Information

Plusieurs erreurs médicamenteuses ont été signalées à l’ANSM et notamment des erreurs de délivrance de la forme 1000 mg à la place du 100 mg ayant pu entrainer des effets indésirables graves pour les patients.

Afin de limiter ce risque d’erreur, en particulier lors de la délivrance, l’ANSM invite :

Les pharmaciens d’officine :

• A être très vigilants lors des délivrances de Siklos 1000 mg et Siklos 100 mg ;

• A se rapprocher du médecin prescripteur en cas du moindre doute sur le dosage ;

• A consulter les documents de réduction des risques de Siklos disponibles depuis 2018 sur le site de l’ANSM (guide d’information pour le corps médical, guide pour les patients traités par Siklos et fiche d’aide à la compréhension de la prescription qui doit être remise au pharmacien d’officine par le patient pour faciliter la délivrance)

Les médecins prescripteurs :

• A mentionner le poids, l’âge du patient ainsi que le dosage de Siklos ;

• A préciser au patient la posologie de Siklos afin de limiter les risques de confusion entre les 2 dosages ;

• A remettre au patient le guide d’utilisation dédié et, en plus de l’ordonnance, la fiche d’aide à la compréhension de la prescription avant de débuter un traitement par Siklos ; cette fiche sera remise au pharmacien par le patient pour faciliter la délivrance.