CRYSVITA
Burosumab DCI
JO 12/05/2021 – Suite à l’extension d’AMM (initialement pédiatrique) et à la modification du libellé de l’AMM et afin d’assurer une continuité de traitement pour les patients : prise en charge précoce par l’assurance maladie (« à titre transitoire ») de Crysvita dans les indications ci-dessous
Traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X chez les adolescents présentant des signes radiographiques d’atteinte osseuse et chez les adultes :
> les patients actuellement traités par burosumab (dans le cadre de l’indication pédiatrique) et pour lesquels une interruption de traitement n’est pas envisageable car présentant une maladie active malgré traitement conventionnel, une contre-indication ou une intolérance au traitement conventionnel;
> patients devenant « adulte» administrativement parlant avant le remboursement officiel de l’indication adulte;
> patients adolescents (< 18 ans) terminant leur croissance (car ces patients n’étaient pas compris dans l’AMM initiale qui précisait « en phase de croissance») ;
> les patients adultes symptomatiques (douleurs, raideurs, fatigue…) et présentant une maladie active avec atteinte structurale (pseudo-fractures, fractures, arthrose précoce, enthésiopathies…) avec altération majeure de leur qualité de vie (sujet jeune avec aide technique, arrêt d’activité professionnelle, prise de poids…) voire nécessitant une intervention chirurgicale orthopédique (afin d’assurer d’une bonne consolidation osseuse) malgré un traitement conventionnel ou en cas de contre-indication ou d’intolérance au traitement conventionnel.
HAS / Avis CT : 23/01/2019 (inscription) ; 03/02/2021 (prise en charge temporaire); 02/06/2021 (Nouveau ! extension indications AMM)
Fiche(s) Juste Prescription
- Fichier joint manquant
- Fichier joint manquant
Domaine(s) thérapeutique(s)
Générique(s) / Biosimilaire(s)
- aucun