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Actualités sur les dispositifs médicaux
Focus financement des médicaments
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Dispositifs médicaux
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Actualités : arrêté "RETEX" DMI, suivi DM intra-GHS
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Retrouvez sur notre page dédiée aux dispositifs médicaux (DM), les dernières évolutions réglementaires, et notamment :
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- l'entrée en application le 26/05/22 de l'arrêté du 08/09/21 relatif au management de la qualité du circuit des DMI dans les établissements de santé et les installations de chirurgie esthétique.
- la mise en œuvre du recueil concernant les DM inscrits sur la liste dite « intra-GHS » obligatoire depuis le 01/04/22.
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NEOVASC REDUCER : 1er dispositif médical à bénéficier de la prise en charge transitoire
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Le dispositif de prise en charge transitoire, créé par la loi de financement de la Sécurité sociale (LFSS) pour 2019 permet d’accélérer l’accès à des dispositifs médicaux présumés innovants, post-marquage CE (article L. 165-1-5). Un décret d’application publié le 23 février 2021 a ensuite permis de rendre opérationnel ce nouveau dispositif.
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Médicaments
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Réforme de l'accès dérogatoire aux médicaments
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Retrouvez toutes les informations relatives aux accès précoces (AP) et accès compassionnels (AC) sur notre page dédiée.
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Parmi les dernières actualités :
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Radiations de spécialités de la liste en sus
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Pour rappel, au 01/03/2022, plusieurs spécialités ont été radiées de la liste en sus des prestations d'hospitalisation, pour l'ensemble de leurs indications (cf. JO du 22/02/22 et JO du 02/03/22) :
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Ammonaps® (Phénylbutyrate de sodium), Busilvex® (Busulfan) & génériques, Cresemba® (Isavuconazole) voie orale (gélules 100 mg), Deltyba® (Delamanide), Dificlir® (Fidaxomicine), Evoltra® (Clofarabine) & génériques, Prevymis® (Letermovir), Sirturo® (Bedaquiline), Thyrogen® (Thyrotropine alfa), Ventavis® (Iloprost)
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Juste Prescription
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Nous continuons à actualiser régulièrement le contenu de la rubrique Juste Prescription intégrant des informations sur le bon usage et le financement des médicaments relevant de la liste en sus.
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Parmi les dernières actualités en lien avec le financement :
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- Blincyto® : nouvelle indication inscrite sur la liste en sus.
- IgIV : nouvelle spécialité importée Humaglobin Liq® faisant l’objet d’une prise en charge en sus des GHS à titre dérogatoire et transitoire.
- Anifrolumab : prise en charge des continuités de traitement assurée pendant un an suivant la fin de l’ATUc intervenue le 13/05/2022.
- Lamzede® (Velmanase alpha) : accès à titre gracieux mis en place par le laboratoire jusqu’à la publication au JO de l’inscription sur la « liste en sus », afin de garantir les continuités de traitement des patients ayant bénéficié d’une prise en charge au titre du dispositif post ATU.
- Qarziba® (dinutuximab beta) : reconduction d’un financement dérogatoire à titre exceptionnel et temporaire réservé à certains établissements.
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COVID19 : Vaccination, traitements
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Fiches pratiques, tableaux comparatifs des vaccins, fiches médicaments, liens utiles :
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suivez au quotidien les mises à jour !
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Parmi les dernières actualités : restriction de l'AAP de Xevudy®, évolution des conditions d'accès et d'utilisation d'Evusheld®, mise à disposition du Paxlovid® en ville, nouvelle présentation du vaccin Comirnaty® 30µg/dose prête à l’emploi, recommandations HAS "Stratégie de vaccination contre la Covid-19 – Anticipation des scénarios possibles à l’automne 2022" ....
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Rappel ! L’OMEDIT Ile-de-France reste disponible pour toute information ou question via l'adresse mail suivante : omedit.idf@aphp.fr
Nous ne manquerons pas de vous répondre dans les meilleurs délais.
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