Veille de juin 2026
01/06/2026Autorisation d’accès précoce, autorisation d’accès compassionnel et cadre de prescription compassionnelle
Mise à jour des référentiels AAC, AAP et CPC01/06/2026Arrêté du 19 mai 2026 relatif aux cahiers des charges nationaux de l’expérimentation nationale des « haltes “soins addictions” »
L'arrêté mentionne notamment la modification de l'arrêté du 26 janvier 2022 en rajoutant la mention du pharmacien concernant "Sous la responsabilité du médecin, un chariot d'urgence, contrôlé à échéances régulières, doit être mis en place. Il comprend obligatoirement de la naloxone pour les cas de surdose d'opiacés."→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054152101
29/05/2026Recommandations relatives à la rédaction des projets d’annexes de l’AMM
Mise à jour des recommandations29/05/2026Avis sur la liste de pathologies SLA-like
Réponse de la HAS à la saisine de la Direction Générale de la Cohésion Sociale portant sur la loi n°2025-138 du 17 février 2025 pour améliorer la prise en charge de la sclérose latérale amyotrophique et d’autres maladies évolutives graves29/05/2026Rapport à la Commission des comptes de la Sécurité sociale
La commission des comptes de la sécurité sociale publie les résultats de l'année 2025 et les prévisions pour l'année 2026.29/05/2026DGS Urgent N°2026_06 : Maladie à virus Ebola (MVE)
Le ministère de la santé appelle à une vigilance renforcée et décrit la conduite à tenir devant un cas suspect de maladie à virus Ebola.→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2026_06_maladie_a_virus_ebola_mve_-_copie.pdf
29/05/2026Saphnelo (anifrolumab)
Avis favorable au remboursement du Saphnelo uniquement chez les adultes atteints de lupus érythémateux systémique (LES) modéré à sévère actif avec présence d’autoanticorps malgré un traitement standard, sans atteinte rénale ou du système nerveux central. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM (en cas d’atteinte rénale ou du SNC). SMR dépendant de l'indication (cf site), ASMR V→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4016930/fr/saphnelo-anifrolumab-lupus-systemique-actif
29/05/2026Wilfactin (facteur Willebrand de coagulation humain)
Avis favorable au remboursement dans l’indication « WILFACTIN est indiqué dans le traitement et la prévention des hémorragies et en situation chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de Willebrand (MW) quand le traitement seul par la desmopressine (DDAVP) est inefficace ou contre-indiqué. WILFACTIN peut être utilisé chez tous les groupes d’âge. WILFACTIN ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'Hémophilie. » SMR important, ASMR V29/05/2026Bulletin de la surveillance renforcée du 27 mai 2026 (Chikungunya, dengue, Zika et West Nile en France hexagonale)
Santé Publique France publie son bulletin suite à la surveillance renforcée du 01 au 25 mai 2026 concernant certaines maladies à transmission vectorielle.28/05/2026Vgenfli (aflibercept)
Biosimilaires - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054144177 - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054144196 - Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054144856→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054144177
28/05/2026Loi de simplification de la vie économique
Les articles 56 et 57 de la loi n°2026-403 du 26 mai 2026 mentionnent la possibilité des PUI à approvisionner en médicaments, en dispositifs médicaux ou en autres produits de santé le lieu de réalisation de la recherche ou au domicile des participants dans le cadre des essais cliniques.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054131304
28/05/2026Rapport sur l’application des lois de financement de la sécurité sociale
La cour des comptes a publié un rapport détaillant la situation financière ainsi que des recommandations afin de pouvoir suivre la trajectoire de l'objectif national de dépenses d'assurance maladie (ONDAM)→ https://www.ccomptes.fr/sites/default/files/2026-05/20260527-RALFSS-2026_0.pdf
28/05/2026Instruction interministérielle relative au financement de l’investissement des établissements de santé
La présente instruction a pour objet de donner de la visibilité aux ARS sur une trajectoire pluriannuelle d’aide à l’investissement pour la période 2026-2035, qui doit permettre une mise en œuvre effective et sécurisée du Ségur de la santé et d’instaurer une logique de financement pluriannuelle décorrélée de la logique de plans successifs.28/05/2026Opdualag (Nivolumab/Relatlimab)
Mise à jour RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdualag
28/05/2026Téralithe et quétiapine
Point sur la disponibilité et l'évolution des mesures d'accompagnement : - Téralithe : reconstitution des stock du dosage 400 mg LP mais tensions persistantes pour le dosage 250 mg LI - Quétiapine LP : amélioration de la disponibilité abrogation à partir du 20/07/26 de la recommandation de remplacement28/05/2026Fortes chaleurs : prenez soin de vos médicaments et de vos dispositifs médicaux !
Avec la multiplication des vagues de chaleur, il est essentiel d’adopter les bons réflexes pour préserver votre santé et l’efficacité des traitements.27/05/2026Accès à l’accompagnement et aux soins palliatifs
Publication de la loi 2026-404 du 26 mai 2026 visant à garantir l'égal accès de tous à l'accompagnement et aux soins palliatifs→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054131776
27/05/2026Refacto AF (Moroctocog alfa)
Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus MCO car arrêt de commercialisation→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054132120
27/05/2026Ytracis (préparation radiopharmaceutique)
Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus MCO car arrêt de commercialisation→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054132120
27/05/2026Tysabri (natalizumab)
Mise à jour du RCP26/05/2026Enhertu (trastuzumab déruxtécan)
Avis CHMP positif pour une extension d'indication AMM pour les tumeurs solides non résécables ou métastatiques→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/enhertu
26/05/2026Keytruda (pembrolizumab)
Avis CHMP positif pour extension d'indication AMM à la population pédiatrique (12 ans et plus) (mélanome; lymphome Hodgkin)→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/keytruda-1
26/05/2026Keytruda (pembrolizumab)
Avis CHMP positif pour la modification du libellé de l'indication AMM dans le cancer de la vessie inflitrant le muscle.→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/keytruda-2
26/05/2026Trodelvy (sacituzumab govitecan)
Avis CHMP positifs - pour une extension d'indication AMM dans le cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique non résécable - la modification du libéllé de l'indication AMM dans le cancer du sein non résécable ou métastatique ayant reçu au moins 2 traitements systémiques antérieurs→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/trodelvy