Enhertu (trastuzumab déruxtécan)

MAJ référentiel AAP - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC

Date octroit AAP Post-AMM : 27/10/2022 (code : CDERU04)
Date échéance AAP : 05/11/2025
Indication : En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-faible (IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) non résécable ou métastatique qui ont reçu au moins une ligne de chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie pendant ou dans les six mois suivant la fin d’une chimiothérapie adjuvante. Les patients atteints d’un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux positifs (RH+) doivent aussi avoir reçu au moins une ligne d’hormonothérapie et être non éligibles à une nouvelle ligne d’hormonothérapie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3383475/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2-faible
renouvellement octroyé le 26/10/2023 : https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2023-10/enhertu_renouv_ap2_decision_et_avisct-ap268.pdf
renouvellement tacite le 06/11/2024

https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/autorisation-d-acces-precoce-autorisation-d-acces-compassionnel-et-cadre-de