XYREM® ET GÉNÉRIQUES (OXYBATE DE SODIUM) : Fiche de sécurisation de la prescription à la dispensation

Le Xyrem® et ses génériques (oxybate de sodium), sont des médicaments indiqués dans le traitement de la narcolepsie chez les patients adultes, les adolescents et les enfants à partir de 7 ans, présentant une cataplexie.

Ces sels du gamma-hydroxybutyrate (GHB) présentent un risque d’abus, de mésusage et de dépendance.

Afin de sécuriser le circuit de prescription et de dispensation du Xyrem®, l’OMEDIT IDF propose aux professionnels de santé une fiche synthétique visant à sécuriser le circuit de prescription et de dispensation du Xyrem®.

Cette fiche rappelle les Mesures Additionnelles de Réduction des Risques (MARR) ainsi que les règles de prescription et de dispensation et notamment :

– un rappel sur l’obligation de présenter le journal patient à la prescription comme à la délivrance du médicament ;

–  un rappel sur la nécessité de la remise, par le patient, de la brochure « Plan de gestion des risques et rappel de bon usage » (remis par le spécialiste initiant le traitement) au médecin renouvelant le traitement ;

– un rappel sur la nécessité d’une vigilance accrue des professionnels et de la possibilité pour les pharmaciens de se rapprocher du CEIP-A en cas de doute.