Uvesterol ADEC : RTU, prescription hospitalière, rétrocession

Suite au décès d’un nouveau-né fin 2016, l’ANSM a, par mesure de précaution, suspendu la commercialisation d’Uvesterol D le 6 janvier 2017.

La spécialité Uvestérol Vitamine A.D.E.C, dont l’usage est réservé à des situations pathologiques particulières pour lesquelles il n’existe pas d’alternative a, quant à elle, été réservée à l’usage hospitalier.

Une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) a été octroyé par l’ANSM pour la spécialité Uvesterol vitamine A.D.E.C pour les enfants à partir de l’âge d’un mois, non hospitalisés et présentant un syndrome de malabsorption (cholestase, insuffisance intestinale, insuffisance pancréatique incluant la mucoviscidose).

Modalités de prescription, dispensation et administration:

• Date d’entrée en vigueur de la RTU  : 3 février 2017
• Prescription hospitalière
• Dispensation en rétrocession (Arrêté du 01/02/17 d’inscription sur la liste de rétrocession)
• Administration : Afin de limiter le risque de fausse route ou de malaise, l’administration doit s’effectuer en respectant scrupuleusement le mode d’administration du produit tel que détaillé au sein de cette RTU (attention : les modalités d’administration sont différentes selon l’âge de l’enfant)

Retrouvez toutes les informations nécessaires à la mise en œuvre de cette RTU sur le site de l’ANSM.

Des notes d’information, fiche d’initiation de traitement, mode d’administration selon l’âge sont également mis en ligne.