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Transmission données de poses de TAVI – année 2014

Transmission données de poses de TAVI – année 2014

L’arrêté du 3 juillet 2012, complété par l’instruction DGOS/PF4/2013/91 du 7 mars 2013, précise les modalités de suivi par les OMEDIT de l’acte de pose de bioprothèses valvulaires aortiques (TAVI) par voie artérielle transcutanée ou transapicale. Les données exhaustives d’implantations de TAVI réalisées au cours de l’année 2014 doivent impérativement ... Lire plus
 
DMI de la liste en sus : outils,  suivi des TAVI

DMI de la liste en sus : outils, suivi des TAVI

Les outils Afin d’aider les établissements de santé dans le suivi des indications de pose des DMI de la liste en sus, l’OMEDIT Ile-de-France met à disposition 2 outils : 1. Un tableau récapitulatif des DMI de la liste en sus Ce fichier inclut les dates de publication des arrêtés d’inscription ... Lire plus
 
Traçabilité des DMI : mise à disposition d’un outil d’audit

Traçabilité des DMI : mise à disposition d’un outil d’audit

Outil d’audit de la traçabilité des DMI Un outil d’audit pour l’évaluation de la traçabilité des DMI a été développé par l’OMEDIT Ile-de-France avec l’appui d’un groupe de travail de 15 pharmaciens exerçant dans des établissements de santé (public, privé, ESPIC) de la région. Il est adapté d’un outil existant construit par ... Lire plus
 
Bioprothèses valvulaires aortiques par voie transcutanée (TAVI) : modifications des conditions d’inscription

Bioprothèses valvulaires aortiques par voie transcutanée (TAVI) : modifications des conditions d’inscription

Deux arrêtés prolongeant la prise en charge des TAVI jusqu’au 15 Août 2020 et modifiant la nomenclature de la LPPR (INDICATIONS PRISES EN CHARGE, MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D’UTILISATION) ont été publiés au Journal Officiel du 4 Juillet 2017. Actuellement, 9 TAVI sont inscrits en nom de marque sur la ... Lire plus
 
Implant Essure : suspension temporaire du marquage CE

Implant Essure : suspension temporaire du marquage CE

L’ANSM a été informée le 4 août 2017 qu’Essure, dispositif médical implantable de stérilisation définitive commercialisé par la société Bayer Pharma AG, faisait désormais l’objet d’une suspension temporaire de son marquage CE par l’organisme notifié irlandais NSAI (National Standards Authority of Ireland), dans le cadre de sa procédure de renouvellement. ... Lire plus
 
DMI de la liste en sus : les outils

DMI de la liste en sus : les outils

Afin d’aider les établissements de santé dans le suivi des indications de pose des DMI de la liste en sus, l’OMEDIT Ile-de-France propose un outil de synthèse récapitulant les principales informations concernant les dispositifs médicaux implantables inscrits (ou ayant été inscrits) sur la liste en sus. Cet outil est mis ... Lire plus
 
Enquête nationale sur l’informatisation de la traçabilité sanitaire des dispositifs médicaux implantables

Enquête nationale sur l’informatisation de la traçabilité sanitaire des dispositifs médicaux implantables

Le Ministère (DGOS) lance une seconde enquête nationale portant sur la traçabilité sanitaire des dispositifs médicaux implantables : la première enquête, réalisée en 2014, explorait l’organisation de la traçabilité sanitaire (dont les résultats ont été diffusés via l’INSTRUCTION N° DGOS/PF2/2015/200 du 15 juin 2015). Cette seconde enquête investigue l’informatisation de ... Lire plus