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Médicaments innovants en cancérologie
Mis à jour le 21 mai 2015
MTI : Médicaments de Thérapies Innovantes
La société française de pharmacie oncologique (SFPO) a publié le 21 mai 2015 la première édition de recommandations sur le circuit hospitalier des MTI ([su_nt_icon id= »icon-upload »])
Les quatre types de MTI-PP (MTI Préparés Ponctuellement) définis dans le règlement européen (CE N° 1394/2007 du 13/11/2007) sont les suivants :
- les médicaments de thérapie cellulaire somatique,
- les médicaments de thérapie génique,
- les médicaments de l‘ingénierie tissulaire ou cellulaire,
- les médicaments combinant dispositifs médicaux et cellules ou tissus.
Ces recommandations sont destinées aux pharmaciens hospitaliers dont les établissements sont autorisés à prendre en charge des patients atteints de cancer et ainsi à préparer des médicaments anticancéreux (activité soumise à autorisation par les ARS).
Liens utiles :
- SFPO : Recommandations sur le circuit hospitalier des MTI
- ANSM : Médicaments de thérapie innovante et préparations cellulaires à finalité thérapeutique
Labellisation des CLIP2
CLIP2 : Centres Labellisés INCa de Phase Précoce
Les CLIP2 existent depuis 2010 et ont pour mission de concevoir et de mener des essais cliniques de phases précoces, nationaux et internationaux, de répondre aux appels à projets lancés ou gérés par l’INCa et de répondre aux sollicitations industrielles ou académiques après évaluation des projets par un comité scientifique.
L’Institut National du Cancer (INCa) a publié le 20 mai 2015 la liste des 16 centres d’essais cliniques de phase précoce en cancérologie ([su_nt_icon id= »icon-upload »]) sélectionnés et ainsi labellisés pour une durée de 4 ans.
« Cette nouvelle labellisation vise à renouveler et à renforcer le réseau national de centres experts dans les essais cliniques de phase précoce pour les cancers des adultes et des enfants, dans la continuité des actions entreprises dès 2010, date de la première labellisation de centres d’essais cliniques de phase précoce. »
Liens utiles :
Retrouvez d’autres éléments sur les prises en charge spécifiques à l’hôpital dans la rubrique Qualité & Sécurité :
[su_nt_icon id= »icon-angle-double-right »] Prises en charge spécifiques