KEYTRUDA
Pembrolizumab DCI
Statut réglementaire : AMM
Modalité de prise en charge : Multiple (selon l'indication)
Rétrocession : Non
Orphelin : Non
RTU : Non
RTU accordée le 31/07/2018 dans l’indication suivante : « Traitement adjuvant des patients adultes atteint d’un mélanome de stade III après résection complète »
En attente de publication de l’arrêté de prise en charge, pour plus d’informations: cliquez ici
Restriction d’AMM en 1ère ligne du carcinome urothélial localement avancé ou métastatique chez l’adulte suite à la mise en évidence d’une réduction de la survie au cours d’un essai clinique (Keynote-361) chez les patients ayant une faible expression de PD-L1 → AMM uniquement chez les patients ayant un score combiné positif (CPS)≥10 (voir info EMA du 01/06/2018 et ANSM/lettre aux professionnels de santé 07/2018).
Fiche(s) Juste Prescription
Domaine(s) thérapeutique(s)
Générique(s) / Biosimilaire(s)
- aucun