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Dernière mise à jour le 7 novembre 2018

FACTANE

Facteur VIII de coagulation humain DCI

Statut réglementaire : Modalité de prise en charge : Rétrocession : Orphelin : RTU :

ANSM 05/11/2018 : RUPTURE DE STOCK / TENSION D’APPROVISIONNEMENT de FACTANE poudre et solvant pour solution injectable 100 UI/mL (250 UI/2,5 mL ; 500UI/5ml)), 200 UI/ml (1 000 UI/5 mL ; 2 000 UI/10 mL)

FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (format 250 UI/2,5 mL)

  • Mise à disposition à compter du 5 Septembre 2018 de FACTANE 100 UI/mL – présentation 250 UI/2,5mL, sans eau PPI (2,5mL)

FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (format 500UI/5ml)

  • Tension d’approvisionnement à partir du 12 novembre 2018
  • Mise à disposition d’un lot de Factane 500UI, initialement destiné à la Colombie
  • Report possible sur le format 1000UI
  • Remise à disposition prévue 10 décembre 2018

FACTANE 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (format 1000UI/5ml) 

  • Tensions d’approvisionnement à partir du 12 novembre 2018
  • Possibilité de report sur le Factane 500UI
  • Remise à disposition normale prévue à partir du 10 décembre 2018

FACTANE 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (format 2 000 UI/10 mL)

  • Rupture de stock à partir du 5 novembre 2018
  • Stock de sécurité réservé à la poursuite des inductions de tolérance immune déjà initiées avec Factane
  • Pas de report possible sur les autres formats
  • Remise à disposition normale prévue à partir du 24 décembre 2018

 Instruction DGS/DGOS/2017/77 du 03/03/2017 relative à la dispensation des facteurs anti-hémophiliques VIII et IX 
« En dehors des situations d’urgence médicale et du cas particulier des médicaments strictement équivalents, les pharmaciens dispensent sans modification les spécialités pharmaceutiques des facteurs anti-hémophiliques »
« Prescription hospitalière semestrielle » et « délivrance réservée aux PUI et aux établissements de transfusion sanguine autorisés pour les malades qui y sont traités »

Domaine(s) thérapeutique(s)

Générique(s) / Biosimilaire(s)

  • aucun