FACTANE - OMEDIT Ile de France
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Dernière mise à jour le 28 mars 2019

FACTANE

Facteur VIII de coagulation humain DCI

Statut réglementaire : Modalité de prise en charge : Rétrocession : Orphelin : RTU :

ANSM 13/02/2019 : RUPTURE DE STOCK / TENSION D’APPROVISIONNEMENT de FACTANE poudre et solvant pour solution injectable 100 UI/mL (250 UI/2,5 mL ; 500UI/5ml) et 200 UI/ml (1 000UI/5ml; 2 000 UI/10 mL)

FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (format 250 UI/2,5 mL)

  • Tension d’approvisionnement depuis le 3 décembre 2018.
  • Remise à disposition normale théorique à partir de la semaine du 11 mars 2019.
  • Mise à disposition à compter du 5 septembre 2018 de FACTANE 100 UI/mL – présentation 250 UI/2,5mL, sans eau PPI (2,5mL).

FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (format 500UI/5ml) et FACTANE 200UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable (format 100UI/5ml)

  • Tension d’approvisionnement à partir du 17 décembre 2018.
  • Report possible d’un format sur l’autre en fonction du niveau de stock disponible.
  • Remise à disposition normale prévue à partir de la semaine du 25 février 2019.
  • Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le LFB, d’unités de Factane 100UI/ml (format 500UI/ml) initialement destinées à d’autres marchés (Turquie, Colombie, Brésil) au cours des prochaines semaines.
  • Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par SHIRE, d’unités d’Immunate 1000UI FVIII/750UI FVW, poudre et solvant pour solution injectable, initialement destinées au marché polonais à partir du 17 décembre 2018. Attention : le conditionnement polonais ne comporte pas d’étiquettes de traçabilité –> reporter à la main le numéro de lot.

FACTANE 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (format 2 000 UI/10 mL)

  • Rupture de stock depuis le 5 novembre 2018.
  • Stock de sécurité réservé à la poursuite des inductions de tolérance immune déjà initiées avec Factane.
  • Report possible sur le format Factane 1 000UI/5ml.
  • Remise à disposition progressive prévue à partir du 25 février 2019.

 Instruction DGS/DGOS/2017/77 du 03/03/2017 relative à la dispensation des facteurs anti-hémophiliques VIII et IX 
« En dehors des situations d’urgence médicale et du cas particulier des médicaments strictement équivalents, les pharmaciens dispensent sans modification les spécialités pharmaceutiques des facteurs anti-hémophiliques »
« Prescription hospitalière semestrielle » et « délivrance réservée aux PUI et aux établissements de transfusion sanguine autorisés pour les malades qui y sont traités »

Domaine(s) thérapeutique(s)

Générique(s) / Biosimilaire(s)

  • aucun