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Dernière mise à jour le 24 mars 2020

CLOTTAFACT

Fibrinogène humain DCI

Statut réglementaire : Modalité de prise en charge : Rétrocession : Orphelin : RTU :

ANSM 23/09/2019 !  Retrouvez le « Guide de bon usage des spécialités à base de fibrinogène humain en France – Conservation, reconstitution, administration » en cliquant sur l’image ci-contre (actualisation du 08/11/2019)  !

ANSM 25/02/2020 : REMISE À DISPOSITION DE CLOTTAFACT® 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable depuis janvier 2020.

Les autres spécialités suivantes restent disponibles :

Mise à disposition d’unités de la spécialité FIBRYGA® 1g, poudre pour solution injectable initialement destinées au marché allemand par le laboratoire OCTAPHARMA FRANCE, à titre exceptionnel et transitoire. Se reporter également à la lettre d’information aux professionnels de santé du laboratoire (18/02/2020).

Mise à disposition d’unités de la spécialité RIASTAP® 1g, poudre pour solution injectable/perfusion, initialement destinées au marché d’autres pays européens (pays nordiques, Pologne, Italie à compter du 29/01/2018 ; Espagne à compter du 22/05/2018, du 3/12/2018 et 21/12/2018) par le laboratoire CSL Behring SA, à titre exceptionnel et transitoire.

Attention traçabilité : Seules 2 étiquettes de traçabilité sont disponibles sur ces spécialités (au lieu de 3 étiquettes de traçabilité requises par la réglementation en France). Les mentions visant à assurer la traçabilité des lots importés devront être reportées de façon manuscrite ou par tout autre moyen approprié.

Domaine(s) thérapeutique(s)

Générique(s) / Biosimilaire(s)

  • aucun